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合規(guī)且可追溯，寶理塑料這款新POM直擊醫(yī)藥包裝痛點
寶理塑料集團(tuán)（Polyplastics Group）將在近期在法國巴黎舉行的醫(yī)藥包裝展（Pharmapack）以及美國加州舉行的MD&M展會上展示其最新的聚甲醛DURACON? PM系列牌號。
這款DURACON?聚甲醛可用于與藥品直接接觸的包裝及輸藥應(yīng)用中。寶理塑料還將推出其TOPAS?環(huán)烯烴共聚物（COC）的最新產(chǎn)品，這是一種高純度材料，可用于一系列醫(yī)學(xué)應(yīng)用，是PM系列的補充。
在不斷變化和增長的市場中，醫(yī)療器械制造商和終端用戶需要高質(zhì)量的材料和可靠的供應(yīng)商，寶理塑料的PM系列的一級產(chǎn)品DURACON POM PM09S01N滿足全球醫(yī)療和食品監(jiān)管合規(guī)性，在市場上獲得越來越多的認(rèn)可。
新的POM等級符合規(guī)性要求，包括ISO1093和USP VI類生物相容性/細(xì)胞毒性，F(xiàn)DA藥物主文件（DMF）和設(shè)備主文件（MAF），以及歐盟10/2011和FDA食品接觸21 CFR 177.2470的相關(guān)規(guī)定
該材料還遵循嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，包括符合VDI指南、VDI 2017醫(yī)用級塑料。它還提供過程和產(chǎn)品的完全可追溯性，以及基于GMP原則的生產(chǎn)管理。寶理塑料還提供統(tǒng)一的質(zhì)量和全球供應(yīng)。
寶理塑料為醫(yī)療器械制造商提供了有關(guān)其材料長期可靠性的大量數(shù)據(jù)，還提供有關(guān)提取、成型性、耐用性、滑動和磨損等關(guān)鍵屬性的定制數(shù)據(jù)。
TOPAS-COC是一種玻璃透明、高純度的塑料，可為可穿戴設(shè)備、藥物輸送、醫(yī)療器械、藥物泡罩和托盤、診斷和微流體提供硬度和屏障阻力、生物相容性和藥物相容性。
